For example, adding 50 mL of water to 50 mL of water will result in a total volume of 100 mL, and adding 75 mL of 100% ethanol to 75 mL of 100% ethanol will result in a total volume of 150 mL. However, when mixing miscible liquids (such as water and ethanol), the final volume of solution is not exactly equal to the sum of the individual volumes.

Pulneo 25mg/ml krople 30ml Pulneo jest lekiem w postaci kropli doustnych. Zawiera substancje czynna fenspiryd, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczajace oskrzela. Fenspiryd zmniejsza wytwarzanie substancji uczestniczących wprocesach zapalnych oraz blokuje receptory H1, przez co zmniejsza obrzek błony śluzowej dróg oddechowych, zmniejsza nadmierne wydzielanie oraz zmniejsza skurcz objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z stosowana dawka:dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4mg/kg masy ciała/dobę: czyli:dziecko o masie ciała poniżej 10kg: 10 do 20 kropli 2 razy na dobędziecko o masie ciała powyżej 10kg: 20 do 40 kropli 3 razy na dobęNie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 do 60 kropli 3 razy na dobęLek zaleca się stosować na początku przypadku wrażenia, że działanie leku Pulneo jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu składniki to:potasu sorbinian (E 202), glicerol, sacharoza, aromat waniliowy AR 0345, kwas cytrynowy bezwodny, taumatyna (E 957), chlorek sodu, woda oczyszczona.
More information from the unit converter. How many g/ml in 1 mg/ml? The answer is 0.001. We assume you are converting between gram/millilitre and milligram/millilitre.You can view more details on each measurement unit: g/ml or mg/ml The SI derived unit for density is the kilogram/cubic meter. 1 kilogram/cubic meter is equal to 0.001 g/ml, or 1 mg/ml. Note that rounding errors may occur, so
Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, 30 ml
As we know One g/dL is equal to 10 mg/mL (1 g/dL = 10 mg/mL). To convert Gram/Deciliter to Milligram/Milliliter, multiply your g/dL figure by 10. Example : convert 45 g/dL to mg/mL: 45 g/dL = 45 × 10 mg/mL = mg/mL. To convert Milligram/Milliliter to Gram/Deciliter, divide your mg/mL figure by 10. Example : convert 45 mg/mL to g/dL:
Data aktualizacji: 16 lutego 2022 Pulneo - skład 1 ml syropu zawiera 2 mg chlorowodorku fenspirydu; syrop zawiera: parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sacharozę. 1 ml syropu o smaku coli zawiera 2 mg chlorowodorku fenspirydu; syrop zawiera sacharozę. 1 ml kropli doustnych (25 kropli) zawiera 25 mg chlorowodorku fenspirydu; krople zawierają sacharozę. Pulneo - działanie Lek o działaniu przeciwzapalnym i rozkurczającym oskrzela. Właściwości te są najprawdopodobniej wynikiem działania kilku współistniejących mechanizmów: działanie antagonistyczne na receptory histaminowe H1 oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego (lub muskulotropowego); działanie przeciwzapalne, mogące wynikać ze zmniejszonego wydzielania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNFα, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników). Po podaniu doustnym fenspiryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy średnio w ciągu 2,3 ± 2,5 h. T0,5 wynosi ok. 12 h. Wydalany jest głównie przez nerki. Pulneo - wskazania Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Terapia lekiem nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba. Pulneo - przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. Pulneo - ostrzeżenia Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Syropy i krople doustne zawierają sacharozę - nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy; ponadto zawartość sacharozy (3 g/5 ml w syropach oraz 786 mg/ml w kroplach) należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Syrop zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Pulneo - ciąża Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Pulneo - efekty uboczne Rzadko: przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki. Częstość nieznana: reakcje alergiczne (takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień trwały), senność, zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. Pulneo - interakcje Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami, innymi lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi), lekami uspokajającymi, inhibitorami MAO, alkoholem. Pulneo - dawkowanie Doustnie. Syropy. Dorośli: 45-90 ml na dobę. Dzieci powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc. na dobę, tj.: dzieci o mc. poniżej 10 kg: 10-20 ml syropu na dobę; dzieci o mc. powyżej 10 kg: 30-60 ml syropu na dobę. Krople. Dorośli: 30-60 kropli 3 razy na dobę. Dzieci powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc. na dobę, tj.: dzieci o mc. poniżej 10 kg: 10-20 kropli 2 razy na dobę; dzieci o mc. powyżej 10 kg: 20-40 kropli 3 razy na dobę. Pulneo - uwagi Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Więcej informacji o leku Pulneo 25 mg/ml. Sposób podawania Pulneo 25 mg/ml: krople doustne, roztwór Opakowanie: 1 butelka 30 ml 1 butelka 15 ml Numer GTIN: 05909990864294 05909990864287 Numer pozwolenia: 18107 Data ważności pozwolenia: 2019-07-24 Wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Syropy i krople Pulneo zostały wycofane z obrotu na terenie całej Polski. Dotyczy to wszystkich serii. Przyczyną tej decyzji jest fenspiryd - substancja, która została przez UE uznana za ryzykowną dla zdrowia. Syropy i krople doustne Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum) zostały wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Chodzi o wszystkie produkty. W uzasadnieniu podano, że preparaty te zawierają fenspiryd - substancję, która jest wycofana z Unii decyzji GIF wymieniono: Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop, wszystkie serie. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z z siedzibą w Pabianicach, Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 25 mg/ml, krople doustne, roztwór, wszystkie serie. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z z siedzibą w Pabianicach, Pulneo o smaku coli (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop, wszystkie serie. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z z siedzibą w Pabianicach. W uzasadnieniu decyzji napisano:"(...) że francuska agencja ds. leków (Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante, ANSM) wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej, na podstawie art. 107i dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z str. 67, ze zm.), w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd (Fenspirydum).Ocena, w ramach ww. procedury, została przeprowadzona przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC). W ocenie PRAC stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny, w związku z czym PRAC zalecił cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów leczniczych zawierających tę dniu 29 maja 2019 r. grupa koordynacyjna (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures for Human Use, CMDh) przyjęła w drodze konsensusu zalecenia PRAC dotyczące produktów leczniczych zawierających fenspiryd. Produkty lecznicze Pulnego – syropy i krople - zostały objęte zakresem pilnej procedury unijnej, wobec czego Prezes Urzędu podjął działania mające na celu wdrożenie wyników tej procedury. W konsekwencji powyższego Prezes Urzędu cofnął pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tych produktów ze względu na ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego".Produkty lecznicze Pulneo stosowane są w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Główną substancją czynną tych produktów jest fenspiryd, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające przeczytać: Fenspiryd: dlaczego budzi kontrowersje?Źródło: GIF
RESPULES equivalent to 0.25 mg (n=5), 0.5 mg (n=5), 1 mg (n=8), or placebo (n=3), the mean change from baseline in ACTH-stimulated cortisol levels showed a decline in peak stimulated cortisol at 12 weeks compared to an increase in the placebo group. These mean differences were not statistically significant compared to placebo. Główny Inspektor Farmaceutyczny na wniosek producenta wycofał z rynku trzy serie preparatu Pulneo 25 mg/ml, krople doustne. Decyzja zapadła po tym jak producent - Aflofarm Farmacja Polska - stwierdził, że nie spełniają one wymagań jakościowych w zakresie "postać i właściwość". Decyzję podjęto w stosunku do serii oznaczonych numerem 01AF1216 (data ważności grudzień 2019), 02AF1216 (data ważności grudzień 2019) oraz 03AF1216 (data ważności grudzień 2019). Zdaniem wytwórcy krople nie spełniały wymagań w zakresie "postaci" oraz "właściwości". Pulneo to lek zawierający chlorowodorek fenspirydu. Substancja ta ma właściwości przeciwzapalne oraz rozkurczające oskrzela. Może być stosowana u dzieci od 2 roku życia w leczeniu objawowym chorób zapalnych oskrzeli oraz płuc. Promethazine HCl 25 mg / mL Injection Ampule 1 mL Hikma Pharmaceuticals USA 00641149535 Hikma Pharmaceuticals USA 00641149535 - McKesson Medical-Surgical McKesson
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, roztwór Fenspiridi hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo 3. Jak przyjmować lek Pulneo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pulneo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje Pulneo jest lekiem w postaci kropli doustnych. Zawiera substancję czynną fenspiryd1, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspiryd zmniejsza wytwarzanie substancji uczestniczących w procesach zapalnych oraz blokuje receptory H1, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, zmniejsza nadmierne wydzielanie oraz zmniejsza skurcz oskrzeli. Wskazania do stosowania Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo Kiedy nie przyjmować leku Pulneo jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Stosowanie leku Pulneo nie zastępuje leczenia antybiotykami. Dzieci Leku Pulneo nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Lek Pulneo a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie wykazano interakcji leku Pulneo z innymi lekami. Jednak ze względu na działanie leku można spodziewać się interakcji: z innymi lekami przeciwhistaminowymi (stosowanymi w leczeniu alergii); z barbituranami (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki); z lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi – silne leki przeciwbólowe); z lekami uspokajającymi; z inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji); z alkoholem. Lek Pulneo z jedzeniem i piciem Lek Pulneo należy przyjmować na początku posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Pulneo w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Leku Pulneo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn. Lek Pulneo zawiera sacharozę Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. 3. Jak przyjmować lek Pulneo Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosować doustnie. Zalecana dawka Lek zaleca się stosować na początku posiłków. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg na kg mc. na dobę, czyli: dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na dobę; dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Dorośli: 30 do 60 kropli 3 razy na dobę. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pulneo W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przyjęcia większej dawki leku Pulneo niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca (tachykardia). Lekarz zaleci wykonanie płukania żołądka i monitorowanie czynności serca. Pominięcie przyjęcia leku Pulneo Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi: obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu. Podczas stosowania leku Pulneo mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje alergiczne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), rumień przechodzący w trwałe przebarwienie; senność; przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki leku (występuje rzadko, tj. rzadziej niż u 1 osoby na 1000); zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaburzenia smaku; ból głowy; zwiększenie ciśnienia tętniczego; trudności w oddychaniu. U niektórych osób w czasie stosowania leku Pulneo mogą wystąpić inne działania niepożądane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@ Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Pulneo Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pulneo Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: potasu sorbinian (E 202), glicerol, sacharoza, aromat waniliowy AR 0345, kwas cytrynowy, sukraloza, chlorek sodu, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Pulneo i co zawiera opakowanie Krople doustne mają postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu. Opakowanie leku to: butelka z brunatnego szkła z zakrętką z kroplomierzem, zawierająca 15 lub 30 ml roztworu, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:adr@ Przypisy 1
Among them are products intended for children. Reservations apply to a long list of products: Pulneo, Fosidal, Eurespal, Eurefin, Elofen and Fenspogal. 1. Cough syrup recall. The Chief Sanitary Inspector questioned simultaneously as many as 12 medicinal products. These are cough syrups: Pulneo, Fosidal, Eurespal, Eurefin, Elofen and Fenspogal.
Pulneo krople 25mg/1ml 15ml - Długi termin ważności! KASZEL MOKRY WYKRZTUŚNE ROZRZEDZA WYDZIELINĘNazwa: PulneoPostać: roztwórDawka: 0,025 g/mlOpakowanie: 15 ml (butelka)Skład: 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi hydrochloridum). Jedna kropla roztworu zawiera 1 mg fenspirydu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt Wskazania: Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. : Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Działania niepożądane: Podczas stosowania fenspirydu zaobserwowano następujące działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje alergiczne, takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień przechodzący w trwałe przebarwienie. Zaburzenia układu nerwowego: senność. Zaburzenia serca: rzadko przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki produktu leczniczego. Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. Interakcje: Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami, innymi lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi), lekami uspokajającymi, inhibitorami MAO, alkoholem. Dawkowanie: Produkt do stosowania doustnego. Produkt leczniczy zaleca się stosować na początku posiłków. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, czyli: - dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na dobę, - dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dorośli: 30 do 60 kropli 3 razy na dobę. Środki ostrożności: Leczenie fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt leczniczy Pulneo zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy Pulneo może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przedawkowanie: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, tachykardia. Należy wykonać płukanie żołądka oraz monitorować czynność serca. Ciąża: Ciążą Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży. Podczas badań na zwierzętach zaobserwowano u dwóch gatunków (szczur i królik) kilka przypadków rozszczepu podniebienia u płodów. Badania kliniczne nie dostarczyły wiarygodnych danych dotyczących zniekształceń u płodu lub toksyczności dla płodu jako ewentualnego skutku podania fenspirydu podczas ciąży. Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Pulneo w okresie ciąży. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenspirydu/metabolitów do mleka ludzkiego. Fenspirydu nie należy stosować podczas karmienia piersią Strona WWW:
It depends on the substance, since mg is a measure of mass and ml is a measure of volume. If you are talking about water, then a gram, or 1000 milligrams (mg) makes a millilitre (ml); so 25 mg
Ulotka Pulneo Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, roztwór Fenspiridi hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo Jak przyjmować lek Pulneo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pulneo Zawartość opakowania i inne informacje Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje Pulneo jest lekiem w postaci kropli doustnych. Zawiera substancję czynną fenspiryd, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspiryd zmniejsza wytwarzanie substancji uczestniczących w procesach zapalnych oraz blokuje receptory H1, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, zmniejsza nadmierne wydzielanie oraz zmniejsza skurcz oskrzeli. Wskazania do stosowania Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo Kiedy nie przyjmować leku Pulneo jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Stosowanie leku Pulneo nie zastępuje leczenia antybiotykami. Dzieci Leku Pulneo nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Lek Pulneo a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie wykazano interakcji leku Pulneo z innymi lekami. Jednak ze względu na działanie leku można spodziewać się interakcji : z innymi lekami przeciwhistaminowymi (stosowanymi w leczeniu alergii); z barbituranami (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki); z lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi – silne leki przeciwbólowe); z lekami uspokajającymi; z inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji); z alkoholem. Lek Pulneo z jedzeniem i piciem Lek Pulneo należy przyjmować na początku posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Pulneo w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Leku Pulneo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn. Lek Pulneo zawiera sacharozę Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. 3. Jak przyjmować lek Pulneo Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosować doustnie. Zalecana dawka Lek zaleca się stosować na początku posiłków. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg na kg mc. na dobę, czyli: dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na dobę; dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Dorośli: 30 do 60 kropli 3 razy na dobę. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pulneo W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przyjęcia większej dawki leku Pulneo niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy: senno ść lub pobudzenie, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca (tachykardia). Lekarz zaleci wykonanie płukania żołądka i monitorowanie czynności serca. Pominięcie przyjęcia leku Pulneo Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi: obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu. Podczas stosowania leku Pulneo mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje alergiczne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), rumień przechodzący w trwałe przebarwienie; senność; przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki leku (występuje rzadko, tj. rzadziej niż u 1 osoby na 1000); zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. U niektórych osób w czasie stosowania leku Pulneo mogą wystąpić inne działania niepożądane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@ Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Pulneo Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pulneo Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: potasu sorbinian (E 202), glicerol, sacharoza, aromat waniliowy AR 0345, kwas cytrynowy bezwodny, taumatyna (E 957), chlorek sodu, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Pulneo i co zawiera opakowanie Krople doustne mają postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu. Opakowanie leku to: butelka z brunatnego szkła z zakrętką z kroplomierzem, zawierająca 15 lub 30 ml roztworu, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z ul. Partyzancka 133/151 95- 200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Data ostatniej aktualizacji ulotki: Charakterystyka Pulneo CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi hydrochloridum). Jedna kropla roztworu zawiera 1 mg fenspirydu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Roztwór jest klarowny, bezbarwny do żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Wskazania do stosowania Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Produkt leczniczy zaleca się stosować na początku posiłków. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, czyli: dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na dobę; dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dorośli: 30 do 60 kropli 3 razy na dobę. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leczenie fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami, innymi lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi), lekami uspokajającymi, inhibitorami MAO, alkoholem. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt Produkt Pulneo nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenspirydu i jego metabolitów do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produktu Pulneo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Pulneo może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień przechodzący w trwałe przebarwienie. Zaburzenia układu nerwowego: senność. Zaburzenia serca: rzadko: przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki produktu leczniczego. Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@ Przedawkowanie W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, tachykardia. Należy wykonać płukanie żołądka oraz monitorować czynność serca. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania ogólnego. Kod ATC: R03DX03 Fenspiryd ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Właściwości te są najprawdopodobniej wynikiem działania kilku współistniejących mechanizmów, takich jak: działanie antagonistyczne na receptory histaminowe H1 oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego (lub muskulotropowego); działanie przeciwzapalne, mogące wynikać ze zmniejszonego wydzielania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNFα, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników). Właściwości farmakokinetyczne Po podaniu doustnym fenspiryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy średnio w ciągu 2,3 ± 2,5 godzin. Okres półtrwania wynosi około 12 godzin. Fenspiryd jest wydalany głównie przez nerki. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak wystarczających danych nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach zaobserwowano u dwóch gatunków zwierząt (szczury i króliki) przypadki występowania rozszczepu podniebienia u płodów. 6. DANE FARMACEUTYCZNE Wykaz substancji pomocniczych Potasu sorbinian (E 202) Glicerol Sacharoza Aromat waniliowy AR 0345 Kwas cytrynowy bezwodny Taumatyna (E 957) Chlorek sodu Woda oczyszczona Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. Okres ważności 3 lata Po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z brunatnego szkła z zakrętką z HDPE z kroplomierzem z LDPE, w tekturowym pudełku. 1 butelka po 15 ml 1 butelka po 30 ml Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel./faks (42) 22-53-100 aflofarm@ 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 18107 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Pulneo is an expectorant that you can get as a syrup or oral drops. The main indication for taking them is to reduce the swelling of the mucous membrane of the respiratory tract. Pulneo 25 mg/ml- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,- data ogłoszenia decyzji: - numer serii: wszystkie serie- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z Stwierdzenie ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego produktu leczniczego. dMDv.
  • 28d16zjsyd.pages.dev/14
  • 28d16zjsyd.pages.dev/39
  • 28d16zjsyd.pages.dev/92
  • 28d16zjsyd.pages.dev/28
  • 28d16zjsyd.pages.dev/51
  • 28d16zjsyd.pages.dev/64
  • 28d16zjsyd.pages.dev/79
  • 28d16zjsyd.pages.dev/1

    • pulneo 25 mg ml